設(shè)備用途：BY-150GA強(qiáng)光藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于制藥業(yè)，醫(yī)學(xué)，生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗(yàn)。適合GMP 認(rèn)證的用戶。 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)是了解藥物（原料藥和成品藥）的質(zhì)量在不同儲存條件下是否隨時(shí)間而起變化和變化程度的一個(gè)重要過程。通過試驗(yàn)，根據(jù)所得的測定數(shù)據(jù)，制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限。根據(jù)相關(guān)要求，原料藥和成品藥必須進(jìn)行加速和長期穩(wěn)定性試驗(yàn)；創(chuàng)新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行藥物強(qiáng)化穩(wěn)定性試驗(yàn)；包裝在LDPE容器內(nèi)的水劑藥物產(chǎn)品必須進(jìn)行失水試驗(yàn)；新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行光照穩(wěn)定性試驗(yàn)。

符合標(biāo)準(zhǔn)：本試驗(yàn)箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行?？蓾M足ICH2003Q1A（2）指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：

1、高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速試驗(yàn)：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、長期試驗(yàn)：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱結(jié)構(gòu)特點(diǎn)：

1、設(shè)備采用圓弧型結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，選用*優(yōu)質(zhì)部件，保證長期連續(xù)運(yùn)行，性能穩(wěn)定可靠；

2、采用的風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計(jì)，選用進(jìn)口循環(huán)風(fēng)機(jī)，使箱體內(nèi)不同位置的溫濕度均勻性好；

3、采用歐洲進(jìn)口“丹佛斯"全封閉壓縮機(jī)，高效能、低噪音，保證設(shè)備長期連續(xù)運(yùn)行；                                          

4、測試引線孔在工作室左側(cè)，使用時(shí)可打開孔蓋；                                  

5、設(shè)備外殼采用優(yōu)質(zhì)鋼板噴塑處理，美觀大方；內(nèi)膽采用SUS304鏡面不銹鋼，無污染源易清潔；

6、SUS304鏡面不銹鋼沖孔整塊樣品架；

注：用可選擇到打印功能或USB接口，可定做藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（帶光照）

BY-150GA強(qiáng)光藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱技術(shù)參數(shù)：

內(nèi)箱尺寸（W×D×H）500×500×600（寬×深×高mm）

外箱尺寸（W×D×H）620×800×1600（寬×高×深mm）

1. 控溫范圍:10℃~65℃

  溫度波動度: ±0.5℃

  溫度均勻度：≤2.0℃

2.濕度范圍：40%RH——95%RH

 濕度偏差：±3.0%RH

 濕度偏差：≤5.0%RH

3.傳感器：PT100電阻，濕度采用干濕球測量法

4.調(diào)溫調(diào)濕方式:  平衡調(diào)溫調(diào)濕方式

5.制冷方式：壓縮機(jī)直接制冷

6.冷凝器：翅散熱型風(fēng)冷式冷凝器

7. 工作環(huán)境溫度：+5-30 ℃

8. 電源: AC 220V±10% 50Hz